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【簡介】 本書內容含藥事法、藥師法、管制藥品管理條例、毒品危害防制條例、藥害救濟法及醫療器材管理法。 .藥事法   介紹藥物、藥商、藥局之管理及西藥之專利連結的規定,使藥商及藥局經營管理者知悉所規範之法律外,藉由深入簡出的內容,更能令讀者能了解藥事法。 .藥師法   介紹有關開業或執業藥師所應知悉之規範,有利開業及受僱藥師明瞭現行法律之各種規定。 .管制藥品管理條例   介紹使用管制藥品、開立管制藥品專用處方箋、調劑管制藥品及簿冊登載等規定,以供相關人員留意,避免違規受罰。 .毒品危害防制條例   介紹與毒品相關之各行為及其處罰,希冀能減少毒品危害,以維護社會秩序。 .藥害救濟法   介紹與藥害救濟相關之規定,使已生藥害者或未來若有申請需求者,能更了解藥害救濟之流程。 .醫療器材管理法   介紹與醫療器材相關之法規範,使醫療器材商及讀者能更深入了解此較新之法規。   除了法規介紹外,更適時提供相關實務案例,以便讀者知悉該法規之操作及實務所生之疑義。   本書各章末皆附有與藥事相關之藥師高考、公務員高考三級、關務三等及薦任升等考之歷屆試題,能讓備考者於申論題答題能更言之有理外,選擇題答題亦能駕輕就熟,在考場上過關斬將,順利上榜! 第3、4章 補充資料 【目錄】 自 序 Chapter 1 藥事法  壹、藥事法條文架構  貳、總 則  參、藥商之管理  肆、藥局之管理及藥品之調劑  伍、藥物之查驗登記  陸、西藥之專利連結  柒、藥物之販賣及製造  捌、管制藥品及毒劇藥品之管理  玖、藥物廣告之管理  拾、稽查及取締  拾壹、罰 則  拾貳、附 則  拾參、附 錄 Chapter 2 藥師法  壹、藥師法條文架構  貳、總 則  參、藥師執業  肆、藥師業務及責任  伍、懲 處  陸、藥師公會  柒、其 他  捌、附 錄 Chapter 3 管制藥品管理條例  壹、管制藥品管理條例架構  貳、總 則  參、使用及調劑管制藥品  肆、輸入、輸出、製造及販賣管制藥品  伍、管制藥品之管制  陸、罰 則  柒、其 他  捌、附 錄 Chapter 4 毒品危害防制條例  壹、毒品危害防制條例條文架構  貳、總 則  參、刑 責  肆、附 錄 Chapter 5 藥害救濟法  壹、藥害救濟法架構  貳、總 則  參、藥害救濟基金  肆、藥害救濟業務  伍、行政救濟  陸、罰 則  柒、附 則 Chapter 6 醫療器材管理法  壹、醫療器材管理法條文架構  貳、總 則  參、製造販賣之管理  肆、醫療器材之登錄及查驗登記  伍、醫療器材臨床試驗之管理  陸、醫療器材廣告之管理  柒、監督及預防  捌、稽查及取締  玖、罰 則  拾、附 則  拾壹、附錄 附 錄  一、藥品查驗登記審查準則  二、藥品優良臨床試驗作業準則  三、醫療器材優良臨床試驗管理辦法

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